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本次大會由成都市高新區(qū)管委會、成都市高新區(qū)生物局、成都市高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)專家聯(lián)合會的指導下,由東孚星辰、戊戌數(shù)據(jù)、北京培優(yōu)創(chuàng)新主辦,重慶市計量質量檢測研究院聯(lián)合主辦,重慶市奧凱科技有限公司協(xié)辦。在兩天的時間內(nèi),主辦方為現(xiàn)場觀眾帶來10場精彩的專題報告和1場專業(yè)圓桌論壇分享。
重慶奧凱有幸參加此次技術論壇,我司技術顧問就一致性評價注射劑相容性·密封性研究方案設計的重要性及對產(chǎn)品上市后的影響,展開了精彩的演講,會上圍繞相容性和密封性等兩大塊做了詳細的解讀。
作為密封性陽性樣品的引領者,奧凱科技抓住每一個機遇,為眾多藥企和檢測機構提供服務,陽性樣品的剛性需求使這個行業(yè)充滿了機遇和挑戰(zhàn)。
新藥政下重慶奧凱科技致力于藥品的一致性評價,開展了在線(離線)高壓放電驗證服務、在線色水驗證、在線真空檢漏服務。奧凱科技除了提供密封性陽性樣品的制備和校準外,還提供包裝容器密封性檢漏設備。先后研發(fā)了離線高壓放電檢漏儀、氦質譜檢漏儀、密封性漏孔校準儀,并結合密封性技術要求,代理了真空衰減儀、質量提取檢漏儀等多種檢漏設備。
奧凱簡介
奧凱科技成立于2008年,是國內(nèi)較早進行密封性激光陽性樣品、定量玻璃微量滴管的研發(fā)及計量的研究機構;一直致力于為廣大醫(yī)藥企業(yè)和三方檢測機構提供相容性和密封性研究驗證技術咨詢、在線高壓放電驗證技術服務、藥品包裝檢漏驗證技術和密封性檢漏設備,為藥品包裝容器密封完整性(CCIT)研究提供最科學的解決方案。
我司是具備密封性陽性樣品制備計量驗證能力的技術團隊,提供符合藥學要求的陽性樣品制備服務、計量服務,保障提供的研究用樣品符合藥學要求和CNAS要求。